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Novo procedimento para certificação de empresas internacionais de medicamentos

02 de janeiro de 2012

Fonte: Anvisa

A Anvisa alterou, desde o último dia 19 de dezembro, o formulário para petição e a lista de documentos necessários para a Certificação em Boas Práticas de Fabricação para Empresas Internacionais Fabricantes de Insumos Biológicos e de Medicamentos.

O novo formulário de petição e a lista de documentos de instrução estão disponíveis no Portal da Anvisa e são ferramentas necessárias ao processo de melhoria dos trâmites de recebimento, análise, inspeção e certificação efetuados pela Agência.

Até o dia 17 de fevereiro de 2012 a Anvisa continuará aceitando as petições protocoladas com o formulário e lista de documentos de instrução antigos. Neste caso, porém, informações adicionais poderão ser solicitadas às empresas após análise das petições.